1.藥物臨床試驗是怎么回事?
即為了尋求更好的藥物和療效,在人體進行確定藥物的有效性和安全性的科學研究,是每個新藥上市前均必須進行的。
2.用人做試驗,那患者不成了“小白鼠”了嗎?
中國患者對藥物臨床試驗的認知程度是不夠的。從藥物的研發(fā)到最終上市,通常需要至少數(shù)年或更長時間。臨床上,可見很多患者因顧慮重重而失去機會,非常可惜。其實,這不僅是為自己爭取到提前獲取更好療效或者最新治療的機會,還能給后續(xù)患者帶去希望并提供寶貴的治療經(jīng)驗和方向,甚至是對醫(yī)學發(fā)展作出的貢獻。
3.臨床試驗是醫(yī)生說了算,想做就做嗎?有標準嗎?
不是醫(yī)生的隨意行為。首先,需要獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批件,再通過由試驗外人員組成的倫理委員會的審查同意,且認為欲行試驗至少理論上比目前的標準治療更有優(yōu)勢。所有的參試醫(yī)院均須按照既定的統(tǒng)一方案,并遵從國際醫(yī)學研究倫理準則和國家藥物臨床試驗質量管理規(guī)范進行。
4.真的是免費用藥嗎?參加試驗能給患者帶來什么好處呢?
是免費用藥。參加藥物臨床試驗不僅可以獲得免費治療,減輕經(jīng)濟負擔,還可能獲得更好療效或者最新治療。不僅抗腫瘤藥物免費,有時化療的輔助藥物也有可能是免費的,當然需視具體的試驗而定。目前,國內(nèi)進行的進口藥物臨床試驗,多數(shù)都是在國外已經(jīng)完成試驗并上市的藥物。因此,其有效性和安全性有著很好的保障。
5.既然是臨床試驗藥物,用后會不會有什么危險?
藥物臨床試驗是已經(jīng)通過真正的“小白鼠”取得了有效性和安全性數(shù)據(jù)后才進行的人體試驗。而且,在試驗過程中一旦出現(xiàn)危及患者利益的情況,無論試驗進行到何種程度,都必須馬上停止。
6.發(fā)達國家的情況如何?
事實上,就是因為有藥物臨床試驗的不斷進行,才更加推動了抗腫瘤治療的進步,也使更多的腫瘤患者從中獲益并得到更新更先進的治療。在歐美及發(fā)達國家,有著完善的法律法規(guī),且國民受教育程度普遍較高,每天都有很多患者向醫(yī)生咨詢有無適合的臨床試驗并踴躍參加。