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根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的通知（藥監(jiān)綜藥注〔2019〕100號(hào)）》的要求，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室于2019年12月啟動(dòng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理和專業(yè)科室的備案工作。機(jī)構(gòu)辦公室對(duì)“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息管理系統(tǒng)”中的醫(yī)院基本信息、組織管理機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、專業(yè)等模塊的信息進(jìn)行了收集、整理和填報(bào)。

2020年4月27日，在機(jī)構(gòu)主任孫德俊院長(zhǎng)、倫理委員會(huì)主任委員袁軍副院長(zhǎng)的大力支持及專業(yè)科室負(fù)責(zé)人的積極配合下，召開(kāi)了“內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理、專業(yè)科室備案管理評(píng)估會(huì)”。評(píng)估會(huì)上，袁軍副院長(zhǎng)宣讀了《關(guān)于“內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”人員調(diào)整通知》[內(nèi)醫(yī)院字〔2020〕49號(hào)]。機(jī)構(gòu)辦張勇副主任對(duì)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》進(jìn)行了解讀。機(jī)構(gòu)辦公室劉小玲主任、倫理委員會(huì)主任委員袁軍副院長(zhǎng)就機(jī)構(gòu)、倫理的管理體系進(jìn)行匯報(bào)，11個(gè)申報(bào)專業(yè)負(fù)責(zé)人分別就科室的病源病種，設(shè)施、設(shè)備，研究人員資質(zhì)、技能和培訓(xùn)，項(xiàng)目承接等情況進(jìn)行了匯報(bào)，同時(shí)各位評(píng)估專家對(duì)申報(bào)專業(yè)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行了討論和評(píng)估。

經(jīng)專家評(píng)估，一致同意我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、各申報(bào)專業(yè)符合《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》，準(zhǔn)予備案。備案專業(yè)包括：藥物Ⅰ期臨床研究室、內(nèi)分泌、骨科、消化內(nèi)、泌尿、腫瘤、心血管、神經(jīng)內(nèi)、呼吸、神經(jīng)外、腎病專業(yè)。

通過(guò)備案登記后，上述專業(yè)將可以繼續(xù)承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)工作，藥物臨床試驗(yàn)工作對(duì)推動(dòng)我院學(xué)科建設(shè)發(fā)展，規(guī)范倫理審查工作，培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，提升醫(yī)院科研、醫(yī)療水平有著重要意義。