為進一步推動我區(qū)藥物臨床試驗規(guī)范研究和提升質(zhì)量,深刻理解2020 版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》精髓,適應(yīng)新形勢下藥物臨床試驗的快速發(fā)展,積極推動 GCP 工作從理論到實踐的建設(shè),切實保障受試者安全與權(quán)益, 確保藥物臨床試驗的科學(xué)、真實、客觀,“內(nèi)蒙古藥師協(xié)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會2020年學(xué)術(shù)年會”于 2020 年 7 月 25 日在內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院舉行。本次年會選擇的線上加線下的方式,線上瀏覽量達3000余人次。
本次會議主會場由內(nèi)蒙古藥師協(xié)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會主任委員張勇主任主持,特邀領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院孫德俊院長、內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局馬亞青副處長、內(nèi)蒙古藥師協(xié)會會長劉小玲、內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院藥學(xué)處楊宏昕副處長出席本次大會并致辭。
本次會議邀請了國內(nèi)知名專家、學(xué)者,采用線上會議形式,將全新的視角、豐富的內(nèi)容、高質(zhì)量的學(xué)術(shù)信息,帶給與會者。特邀專家四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床研究管理部研究員、中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會顧問委員梁茂植教授作題為《2020年新版GCP法規(guī)的新要求和實施重點》的學(xué)術(shù)講座,中國抗癌協(xié)會理事、繼教與科技服務(wù)部部長閻昭教授作題為《新版GCP指導(dǎo)下倫理審查能力的建設(shè)》的講座,湖南省腫瘤醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任、Ⅰ期試驗負(fù)責(zé)人李坤艷主任作題為《2020 GCP之研究者職責(zé)》的學(xué)術(shù)講座,內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室郭智主任作題為《臨床試驗的大數(shù)據(jù)智能管理》的講座,內(nèi)蒙古藥師協(xié)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會主任委員張勇主任作題為《臨床試驗用藥品管理的特點》的學(xué)術(shù)講座。
特邀討論專家赤峰市醫(yī)院總藥師、藥劑科主任、藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室王旭梅主任,包頭市中心醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室劉清平主任,內(nèi)蒙古國際蒙醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室李漢青主任進行話題討論。內(nèi)蒙古科技大學(xué)包頭醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院總藥師、藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任兼臨床藥學(xué)辦公室董志強主任主持了大會的討論環(huán)節(jié)。各位講者與討論嘉賓主要針對2020新版GCP對臨床試驗的實施、倫理、研究者的權(quán)責(zé)、大數(shù)據(jù)管理及藥物管理的特點等方面結(jié)合藥物臨床試驗的現(xiàn)狀和存在實際問題展開分析,對新版GCP指導(dǎo)下的藥物臨床試驗工作提出了新的展望。與會人員認(rèn)真聽講,積極與專家討論。最后,張勇主任進行會議總結(jié)。
內(nèi)蒙古藥師協(xié)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會自2019年成立以來,始終致力于推動我區(qū)藥物臨床試驗事業(yè)發(fā)展,提升醫(yī)藥創(chuàng)新能力及水平,為對推動我區(qū)乃至區(qū)域藥物臨床試驗體系建設(shè)發(fā)揮了重要作用。回首過去,展望未來,專委會將繼往開來,秉承協(xié)會宗旨,繼續(xù)開拓進取,勇于創(chuàng)新,全體委員及同道們齊心協(xié)力,在傳承中創(chuàng)新,在創(chuàng)新中傳承,發(fā)展不停頓;不忘初心,攜手前行,加速、創(chuàng)新、共享、提升,共創(chuàng)我區(qū)藥物臨床試驗新輝煌!